РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/06786

Установка медицинская компьютеризированная навигационная "Стелс Стейшн" модель "С7" (StealthStation S7) с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/06786
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929207
Первичная регистрация
14.05.2010
Дата записи РЗН
23.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Медтроник Навигейшн Инк", США (Medtronic Navigation, Inc., USA)
Адрес производителя
826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"

Назначение из записи РЗН

Для помощи хирургу во время операции, в так же для интраоперационного контроля текущего местоположения инструмента относительно анатомии пациента.

Производственные площадки (12)
  • "Медтроник Навигейшн Инк", США (Medtronic Navigation, Inc., USA)

    826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA

  • IIMAK Mexicana, S. de R.L. de C.V.

    Ave. Mike Allen 1220, Edificio 5, Parque Industrial Reynosa Sección Norte, Reynosa, Tamaulipas, C.P. 88780, Mexico

  • NextPhase Medical Devices LLC

    88 Airport Drive, Rochester, NH 03867, USA

  • Medtronic Puerto Rico Operations, Co.

    Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico, USA

  • Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH

    Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany

  • Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

    1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

  • Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

    4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118 USA

  • Paragon Medical Device (Changzhou) Co., Ltd.

    3A GDH Industrial Park, No.16 Chuangye Road, Xinbei District, Changzhou Сity, Jiangsu Province, P.R. China

  • Medtronic Xomed Inc.

    6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA

  • Tecomet

    6165 Lookout Road, Boulder, Colorado, 80301, USA

  • Northern Digital, Inc.

    103 Randall Drive, Waterloo, Ontario N2V 1C5, Canada

  • Case Medical Inc.

    50 West Street, Bloomfield, New Jersey, 07003, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя