РеестрМИСистема хирургическая навигационная с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/12520
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940244
- Первичная регистрация
- 06.10.2003
- Дата записи РЗН
- 01.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Brainlab SE (Брэйнлаб СЕ)
- Адрес производителя
- Olof-Palme-Straße 9, 81829 Munich, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЕВРОМЕДМАРКЕТ"
- Заявитель
- ООО "ЕВРОМЕДМАРКЕТ"
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для планирования операции с помощью данных, полученных от различных систем медицинской визуализации (например, компьютерная томография, магнитно-резонансная томография), а также для обеспечения с помощью оптических и электромагнитных устройств возможности отслеживания положения хирургических инструментов и локализации целевых анатомических структур относительно предварительно полученных изображений (например, изображения, полученные в ходе компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии) или данных, получаемых в режиме реального времени, во время проведения хирургической операции.
Производственные площадки (1)
- Brainlab SE (Брэйнлаб СЕ)
Olof-Palme-Straße 9, 81829 Munich, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам