РеестрМИТест для определения беременности
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/16429
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936367
- Первичная регистрация
- 26.01.2022
- Дата записи РЗН
- 26.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd. (Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, PR of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "БОЛЕАР"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 205650
Назначение из записи РЗН
Тест предназначен для качественного определения хорионическогогонадотропного гормона человека (ХГЧ) в моче, методом иммунохроматографическогоанализа.
Производственные площадки (1)
Guan south Industry Zone, 065500 Langfang City, Hebei Province, People's Republic of China; 141603, Московская область, г.о. Клин, г. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103; Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, People’s Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2008/03376
Тест для определения беременности ITEST plus
Производитель: Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd. (Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 12.01.2009. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17346
Тест для определения овуляции
Производитель: Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd. (Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 27.05.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23542
Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, варианты исполнения: 1. Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, в составе: 1.1. Тест-прокладка – 1 шт. 1.2. Осушитель (влагопоглатитель) – 1 шт. 1.3. Индивидуальная полимерная упаковка – 1 шт. 1.4. Индивидуальная фольгированная упаковка – 1 шт. 1.5. Инструкция по применению – 1 шт. (может быть нанесена на потребительскую упаковку или размещена на интернет-ресурсе производителя). 2. Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, в составе: 2.1. Тест-прокладка – 2 шт. 2.2. Осушитель (влагопоглатитель) – 2 шт. 2.3. Индивидуальная полимерная упаковка – 2 шт. 2.4. Индивидуальная фольгированная упаковка – 2 шт. 2.5. Инструкция по применению – 1 шт. (может быть нанесена на потребительскую упаковку или размещена на интернет-ресурсе производителя).
Производитель: Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd. (Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 04.09.2024. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/05716
Тест для определения менопаузы FRAUTEST
Производитель: Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd. (Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 08.12.2009. Статус на дату копии: Действует.