Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Иммуно Контроли (Alinity c Immuno Controls)"

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2025/25472

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943690

Первичная регистрация

20.05.2025

Дата записи РЗН

19.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

SENTINEL CH. S.p.A. (Сентинель К. С.п.А.)

Адрес производителя

Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Италия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

197000

Назначение из записи РЗН

Иммуно Контроль1 (Alinity c Immuno Control 1 Kit), Иммуно Контроль2 (Alinity c Immuno Control 2 Kit) и Иммуно Контроль комплект (Alinity c Immuno Control Set) необходимо использовать только для проверки рабочих характеристик тестов Alinity c Ceruloplasmin, Alinity c CRP Vario, Alinity c Kappa Light Chains и Alinity c Lambda Light Chains с использованием иммунотурбидиметрической методики.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.