РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/24351

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения аммиака в плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Аммиак Контрольные материалы (Alinity c Ammonia Controls)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/24351
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941846
Первичная регистрация
27.12.2024
Дата записи РЗН
25.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
SENTINEL CH. S.p.A. (СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А.)
Адрес производителя
Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Италия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
230300

Назначение из записи РЗН

Аммиак Контрольные материалы (Alinity c Ammonia Controls) необходимо использовать только для проверки рабочих характеристик теста Alinity c Ammonia Ultra на анализаторе Alinity c. Только для использования в медицинских лабораториях.

Производственные площадки (1)

  • Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя