РеестрМИНабор реагентов для количественного определения аммиака в плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Аммиак Ультра Реагенты (Alinity c Ammonia Ultra Reagent Kit)"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/24353
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941438
- Первичная регистрация
- 27.12.2024
- Дата записи РЗН
- 20.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- SENTINEL CH. S.p.A. (СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А.)
- Адрес производителя
- Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Италия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 230250
Назначение из записи РЗН
Тест с использованием Аммиак Ультра Реагенты (Alinity c Ammonia Ultra Reagent Kit) предназначен для количественного ферментативного определения in vitro уровня содержания аммиака в плазме крови человека на анализаторе Alinity c. Измерения уровней аммиака используются в качестве вспомогательного средства диагностики при подозрении на гипераммониемию. Только для использования в медицинских лабораториях.
Производственные площадки (1)
Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2024/24351
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения аммиака в плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Аммиак Контрольные материалы (Alinity c Ammonia Controls)"
Производитель: SENTINEL CH. S.p.A. (СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А.)
Регистрация: 27.12.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25472
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Иммуно Контроли (Alinity c Immuno Controls)"
Производитель: SENTINEL CH. S.p.A. (Сентинель К. С.п.А.)
Регистрация: 20.05.2025. Статус на дату копии: Действует.