РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17303

Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17303
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929520
Первичная регистрация
23.05.2022
Дата записи РЗН
19.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Molecular Systems, Inc. (Рош Молекуляр Системс, Инк.)
Адрес производителя
1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
346460

Назначение из записи РЗН

Набор cobas® PCR Media Uni Swab Sample Kit, cobas® PCR Media Dual Swab Sample Kit, используется для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека. Среда для ПЦР cobas® PCR Media стабилизирует нуклеиновую кислоту образца человека при транспортировке и хранении.

Производственные площадки (1)

  • 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA; 31 School Street, Guilford, Maine 04443-0149, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя