РеестрМИПланшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Processing Plate)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/8662
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937792
- Первичная регистрация
- 26.07.2019
- Дата записи РЗН
- 28.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Roche Molecular Systems, Inc. (Рош Молекуляр Системс, Инк.)
- Адрес производителя
- 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 327170
Назначение из записи РЗН
Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Processing Plate) предназначен для автоматизированной пробоподготовки клинических образцов с целью их последующего ПЦР-анализа на системах cobas. Для in vitro диагностики.
Производственные площадки (1)
Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmunster, Austria; Plant Rainbach, Gewerbepark 2, 4261 Rainbach im Mühlkreis, Austria; Neue Jonastrasse 60, 8640 Rapperswil, Switzerland; Carr. Lib. Prof. Oscar Flores Tapia No. 304, Col. El Llano, 25350 Arteaga, Coahuila, Mexiсo; Industriestrasse 96, 7310 Bad Ragaz, Switzerland; Floor 1-3, No. 101, Plant 4, Fuxingda Industrial Park, No. 2 Lanjing North Road, Zhukeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, 518118 Guangdong, P.R. China; No. 103-104, 501-502, Building A; Third Sub-park of Rapoo & Space Life Science Park, No.22 Jinxiu East Road, Kengzi Street, Pingshan New District, Shenzhen, 518118 Guangdong, P.R. China; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; 71 Utopia Road Manchester, Connecticut, 06042 USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11623
Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® Buffer Negative Control Kit)
Производитель: Roche Molecular Systems, Inc. (Рош Молекуляр Системс, Инк.)
Регистрация: 07.08.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8770
Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate)
Производитель: Roche Molecular Systems, Inc. (Рош Молекуляр Системс, Инк.)
Регистрация: 16.08.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8973
Cистема автоматизированная cobas® 6800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 6800)
Производитель: Roche Molecular Systems, Inc. (Рош Молекуляр Системс, Инк.)
Регистрация: 27.09.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2018/7584
Пробирка вакуумная стерильная для сбора образцов крови с целью анализа внеклеточной ДНК (Roche Cell-Free DNA Collection Tube), в вариантах исполнения 50/1200 штук
Производитель: Roche Molecular Systems, Inc. (Рош Молекуляр Системс, Инк.)
Регистрация: 07.09.2018. Статус на дату копии: Действует.