РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8770

Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8770
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937663
Первичная регистрация
16.08.2019
Дата записи РЗН
22.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Molecular Systems, Inc. (Рош Молекуляр Системс, Инк.)
Адрес производителя
1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
327110

Назначение из записи РЗН

Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate) используется в процессе амплификации и детекции нуклеиновых кислот клинических образцов на системках cobas. Для in vitro диагностики.

Производственные площадки (1)

  • Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany; Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmünster, Austria; 71 Utopia Road Manchester, Connecticut, 06042 USA; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Sonnhalde, 5607 Hägglingen, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя