РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04388969

Реагенты лизирующие для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04388969
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04388969
Первичная регистрация
19.02.2026
Дата записи РЗН
19.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)
Адрес производителя
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
101640

Назначение из записи РЗН

Реагенты лизирующие для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP предназначены для лизиса эритроцитов с последующей количественной оценкой 4 субпопуляций лейкоцитов (нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов и лимфоцитов) оптическим методом в образцах цельной (венозной и капиллярной) крови человека (антикоагулянт К2-ЭДТА, К3-ЭДТА) на гематологическом анализаторе Dirui модели BF-6960CRP. Изделие является вспомогательным средством диагностики in vitro и не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам

Производственные площадки (1)

  • 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя