РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04388660

Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения маркеров воспаления иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Inflammation Control / IC) для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04388660
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04388660
Первичная регистрация
19.02.2026
Дата записи РЗН
19.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд
Адрес производителя
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "РЕГИНГ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
195740

Назначение из записи РЗН

Предназначен для использования в качестве объективного материала для проведения внутрилабораторного контроля качества при определении множественных маркеров воспаления на анализаторах Maccura i. Предназначен как вспомогательное средство при диагностике in vitro при определении маркеров воспаления. Только для профессионального использования.

Производственные площадки (1)

  • 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя