Анализатор критических состояний cobas b 221, модели 2,4,6 с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2013/768

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927890

Первичная регистрация

24.07.2006

Дата записи РЗН

15.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

261550

Назначение из записи РЗН

Анализатор cobas b 221 system представляет собой полностью автоматизированный прибор для In Vitro диагностики образцов цельной крови, сыворотки, плазмы, растворов для проведения диализа с содержанием ацетата и бикарбоната, плевральной жидкости для количественного определения: o pH o Газы крови (BG): PO2, PCO2 o Электролиты (ISE): Na+, K+, Cl-, iCa2+ o Гематокрит (Hct) o Метаболиты (MSS): Глюкоза, лактат, мочевина/BUN (только на версии <6>) o Общий гемоглобин (tHb) o Сатурация кислорода (SO2) o Производная гемоглобина COOX (O2Hb, HHb, COHb, MetHb) o Билирубин (неонатальный) Кроме того, cobas b 221 system рассчитывает производные параметры. В цельной крови, сыворотке и плазме можно измерить следующие параметры: o pH o Газы крови (BG): PO2, PCO2 o Электролиты (ISE): Na+, K+, Cl-, iCa2+ o Гематокрит (Hct) o Метаболиты (MSS): Glu, Lac, Urea/BUN o Общий гемоглобин (tHb) o Сатурация кислорода (SO2) o Производная гемоглобина COOX (O2Hb, HHb, COHb, MetHb) o Билирубин (неонатальный) В плевральной жидкости можно измерить следующий параметр: o pH

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.