РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/10855
Автоматический биохимический анализатор GS480A
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/10855
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921702
- Первичная регистрация
- 17.06.2020
- Дата записи РЗН
- 15.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Genrui Biotech Inc. (Генруй Биотех Инк.)
- Адрес производителя
- 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China этажи 4-10, корпус 3, Технологический парк «Гэя», район Гуанмин, 518106, Шэньчжэнь, Китай
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 261550
Назначение из записи РЗН
Анализатор предназначен для использования в in vitro диагностике для количественного определения в лабораторных условиях параметров клинической биохимии в биологических образцах человека: сыворотки крови, плазмы и мочи
Производственные площадки (1)
4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам