Анализатор автоматический биохимический iMagic-S7 с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12146
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923098
- Первичная регистрация
- 02.10.2020
- Дата записи РЗН
- 10.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Шэньжэнь айКьюбио Биомедикал Текнолоджи Ко., Лтд.» (Shenzhen iCubio Biomedical Technology Co., Ltd.)
- Адрес производителя
- 11/F, корпус А, Научно-технологический парк Цяодэ, улица № 7, высокотехнологичная промышленность, промышленный новый район Гуанмин, 518106 Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика (1/F , Building A, Qiaode Science & Technology Park, No. 7 Road, Hi-Tech Industry, Guangming new district, 518106 Shenzhen, People`s Republic of China)
- Уполномоченный представитель
- АО "ДИАКОН"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 261550
Назначение из записи РЗН
Анализатор предназначен для использования в клинико-диагностической лаборатории при количественном определении множественных аналитов клинической химии в клиническом образце (в пробах мочи, сыворотки, плазмы крови или спинномозговой жидкости) в качестве вспомогательного средства диагностики различных заболеваний.
Производственные площадки (1)
11/F, Building А, Qiaode Science & Technology Park, No. 7 Road, Hi-Tech Industry, Guangming new district, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам