РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12146

Анализатор автоматический биохимический iMagic-S7 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12146
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923098
Первичная регистрация
02.10.2020
Дата записи РЗН
10.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Шэньжэнь айКьюбио Биомедикал Текнолоджи Ко., Лтд.» (Shenzhen iCubio Biomedical Technology Co., Ltd.)
Адрес производителя
11/F, корпус А, Научно-технологический парк Цяодэ, улица № 7, высокотехнологичная промышленность, промышленный новый район Гуанмин, 518106 Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика (1/F , Building A, Qiaode Science & Technology Park, No. 7 Road, Hi-Tech Industry, Guangming new district, 518106 Shenzhen, People`s Republic of China)
Уполномоченный представитель
АО "ДИАКОН"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
261550

Назначение из записи РЗН

Анализатор предназначен для использования в клинико-диагностической лаборатории при количественном определении множественных аналитов клинической химии в клиническом образце (в пробах мочи, сыворотки, плазмы крови или спинномозговой жидкости) в качестве вспомогательного средства диагностики различных заболеваний.

Производственные площадки (1)
  • 11/F, Building А, Qiaode Science & Technology Park, No. 7 Road, Hi-Tech Industry, Guangming new district, 518106 Shenzhen, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам