РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14200

Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-Prime AA01 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человека

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14200
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925034
Первичная регистрация
29.04.2021
Дата записи РЗН
07.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн)
Адрес производителя
Alfresa Pharma Corporation, 2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Заявитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для проведения количественного исследования образцов человеческих сред (кала) путем агглютинации с коллоидным золотом. Применяется в медицинских и лабораторных учреждениях. Изделие является закрытой системой. Применяется только совместно с реагентами к NS-Prime АА01, производства Alfresa Pharma Corporation, Япония.

Производственные площадки (1)
  • Otsuka Electronics Co., Ltd.

    Shiga Factory, 1-10, Sasagaoka, Minakuchi-cho, Koka-shi, Shiga, 528-0061, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя