РеестрМИАнализатор видеоцифровой диагностический серии "DiaBox" по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18510
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939569
- Первичная регистрация
- 10.10.2022
- Дата записи РЗН
- 15.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "СИНТЭКО-ГРУПП"
- ИНН производителя
- 7725462799
- Адрес производителя
- 108842, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, Г ТРОИЦК, УЛ ГОРОДСКАЯ, Д. 20, ПОМЕЩ. 44
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 113970
Назначение из записи РЗН
Для компьютерной визуализации, анализа и документирования результатов определения биологических маркеров и химических веществ в биологическом материале человека, полученных при проведении диагностики in vitro. В качестве анализируемых тест-объектов могут быть использованы иммунохроматографические экспресс-тесты, гелевые карты, экспресс-тесты на базе латексной агглютинации и иммуноблоттинговые стрипы. Полуколичественная или количественная оценка результата исследования возможна при наличии калибровочной кривой, предоставляемой производителем анализируемой тест-системы
Производственные площадки (1)
142530, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Свердлова, д. 11
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам