Автоматический гематологический анализатор ВС-5390 CRP
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17289
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928765
- Первичная регистрация
- 23.05.2022
- Дата записи РЗН
- 07.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Назначение из записи РЗН
Представляет собой автоматический гематологический анализатор, предназначенный для диагностики in vitro и проведения клинического анализа цельной (венозной и капиллярной) и разбавленной капиллярной крови, дифференциации лейкоцитов на 5 субпопуляций, а также количественного определения C-реактивного белка в образцах цельной крови (венозной и капиллярной) здоровых и с патологией взрослых людей, детей и новорожденных.
Производственные площадки (1)
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Rebublic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11245
Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 13.07.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8755
Анализатор биохимический автоматический BS-240Pro
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 13.08.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15410
Набор реагентов для определения миоглобина (MYO) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 23.09.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15408
Набор реагентов для количественного определения β-гидроксибутиратa в сыворотке или плазме человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (β-Hydroxybutyrate Kit (β-HB))
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 23.09.2021. Статус на дату копии: Действует.