РеестрМИАвтоматический гематологический анализатор «Technology Solution GEM 60»
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04214298
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04214298
- Первичная регистрация
- 26.01.2026
- Дата записи РЗН
- 26.01.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd. (Рэйту Лайф энд Аналитикал Сайэнсис Ко., Лтд).
- Адрес производителя
- 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road. Yuehai Subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
- Заявитель
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
Назначение из записи РЗН
Медицинское изделие Автоматический гематологический анализатор «Technology Solution GEM 60» представляет собой полностью автоматический гематологический анализатор, предназначенный для in vitro диагностики количественного и качественного анализа форменных элементов крови, обеспечивающий подсчет лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов методом импеданса, определение концентрации гемоглобина колориметрическим методом, определение общего количества лейкоцитов с дифференцированием по пяти группам с помощью полупроводниковой лазерной проточной цитометрии и расчет параметров, связанных с клетками крови.
Производственные площадки (1)
- Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd. (Рэйту Лайф энд Аналитикал Сайэнсис Ко., Лтд).
Rayto Industrial Building, Shuangming Blvd South, East Hi-Tech Рагk, Guаngming New District, 518107 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC ОF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам