Разбавитель образца в упаковке для анализаторов NS-PRIME AA01 - FIT AA01 SPECIMEN DILUENT (ФИТ AA01 разбавитель образца)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/13587

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928257

Первичная регистрация

02.03.2021

Дата записи РЗН

07.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн)

Адрес производителя

Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan

Уполномоченный представитель

ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"

Заявитель

ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"

Назначение из записи РЗН

Разбавитель образца в упаковке для анализаторов NS-Prime АА01 - FIT AA01 Specimen Diluent (ФИТ AA01 Разбавитель образца) предназначен для разбавления образцов кала, собранных в «Контейнеры для сбора образцов кала для анализаторов NS-Prime и NS Prime AA01 - Specimen Collection Container А», в случае получения результатов измерения выше диапазона измерения тест-специфичных реагентов на «Анализаторе дискретном автоматизированном клинической химии NS Prime АА01 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человека», с целью повторного тестирования. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.