РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9052

Набор реагентов для калибровки концентрации гемоглобина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - FIT Hemoglobin NS-Prime Calibrator (ФИТ Гемоглобин NS-Prime калибратор)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9052
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929578
Первичная регистрация
17.10.2019
Дата записи РЗН
07.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн)
Адрес производителя
Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Koku-machi, Chuo-ku, Osaka, Osaka Prefecture 540-8575, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Заявитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для калибровки концентрации гемоглобина в упаковке для анализаторов NS - Prime и NS - Prime АА01 - FIT Hemoglobin NS-Prime Calibrator (ФИТ Гемоглобин NS-Prime калибратор) предназначен для калибровки количественного теста FIT Hemoglobin NS-Prime и FIT Hemoglobin AA01 на анализаторах NS Prime и NS-Prime AA01. Уровень гемоглобина в образце определяется с помощью калибровочной кривой.

Производственные площадки (1)
  • Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн)

    18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя