РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9063

Разбавитель образца в упаковке для анализаторов NS-Prime - FIT NS-Prime Specimen Diluent (ФИТ NS-Prime Разбавитель образца)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9063
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928619
Первичная регистрация
17.10.2019
Дата записи РЗН
07.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн)
Адрес производителя
Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Заявитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"

Назначение из записи РЗН

Разбавитель образца в упаковке для анализаторов NS Prime - FIT NS-Prime Specimen Diluent (ФИТ NS-Prime Разбавитель образца) предназначен для разбавления образцов кала, собранных в «Контейнеры для сбора образцов кала для анализаторов NS-Prime и NS Prime АА01 - Specimen Collection Container А», в случае получения результатов измерения выше диапазона измерения тест-специфичных реагентов на «Анализаторе дискретном автоматизированном клинической химии NS-Prime для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека, с принадлежностями», с целью повторного тестирования.

Производственные площадки (1)
  • Альфреза Фарма Корпорейшн

    18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя