Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10685

Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: ФСЗ 2011/10685
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02918585
Первичная регистрация: 28.12.2006
Дата записи РЗН: 01.12.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Drew Scientific, Inc. (Дрю Сайнтифик, Инк.)
Адрес производителя: 6600 NW 14th Street, Bay 12 Plantation FL 33313, USA
Уполномоченный представитель: ЗАО "АНАЛИТИКА"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Соединенные Штаты
ОКПД2: 26.60.12.119
Код вида медицинского изделия: 130690

Назначение из записи РЗН

Анализатор представляет собой полностью автоматизированный гематологический анализа предназначенный для исследования образцов цельной крови, взятой на ЭДТА, или предварительно разведенных образцов крови или контрольных материалов

Производственные площадки (1)

14100 NW 57th Court, Miami Lakes, FL 33014, USA; 15870 Bernardo Center Drive, San Diego, California 92127, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам