РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23729

Набор реагентов для количественного определения холестерина в сыворотке или плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Холестерин2 Реагенты для Alinity c (Cholesterol2)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23729
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941636
Первичная регистрация
01.10.2024
Дата записи РЗН
09.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Адрес производителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Холестерин2 Реагенты для Alinity c (Cholesterol2) применяется для количественного определения холестерина в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе Alinity c. Тест с использованием Холестерин2 Реагенты для Alinity c (Cholesterol2) применяется в качестве вспомогательного средства диагностики и ведения пациентов с нарушениями, связанными с наличием избыточного холестерина в крови, и нарушениями липидного и липопротеинового обмена.

Производственные площадки (1)
  • Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

    Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя