РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04275926

Набор реагентов для количественного определения мочевины (UREA) в сыворотке, плазме крови и моче человека методом УФ на биохимических анализаторах серии BS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04275926
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04275926
Первичная регистрация
03.02.2026
Дата записи РЗН
03.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для количественного определения мочевины (UREA) в сыворотке, плазме крови (с литий-гепарином или К2ЭДТА) и моче человека, методом УФ с уреазой-глутаматдегидрогеназой на биохимических анализаторах серии BS. Медицинское изделие используется, как вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Производственные площадки (2)
  • ООО "Миндрей Технолоджи Рус"

    124536, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1.

  • Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)

    1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя