РеестрМИНаборы инструментов для спинальной хирургии
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/21672
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937412
- Первичная регистрация
- 11.12.2023
- Дата записи РЗН
- 05.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., ("Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.)
- Адрес производителя
- Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
Назначение из записи РЗН
Предназначены для использования в хирургических процедурах на мягких тканях и костях.
Производственные площадки (7)
- "Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк."
4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118 USA
- Tecomet Inc.
5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin, 53144, USA
- Medtronic Sofamor Danek Manufacturing
2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA
- Gauthier Biomedical, Inc.
2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin, 53024, USA
- Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH
Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, Germany
- Medtronic Puerto Rico Operations Co.
Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico, USA
- Medtronic (Changzhou) Medical Devices Technology Co., Ltd
Building #3, No. 11 Changjiang North Road, Xinbei District, 213022 Changzhou, Jiangsu, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам