Наборы инструментов для спинальной хирургии DIAM, Clydesdale, CD Horizon Legacy 3.5, CD Horizon Legacy 5.5, CD Horizon Solera
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/9951
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934076
- Первичная регистрация
- 09.04.2020
- Дата записи РЗН
- 13.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.)
- Адрес производителя
- 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 245810
Назначение из записи РЗН
Предназначены для использования в хирургических процедурах на мягких тканях и костях.
Производственные площадки (1)
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, Germany; Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico, USA; 2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin, 53024, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA; 5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin, 53144, USA; Building #3, No. 11 Changjiang North Road, Xinbei District, 213022 Changzhou, Jiangsu, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/19198
Винты стерильные для остеосинтеза позвоночника
Производитель: Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.)
Регистрация: 21.12.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19421
Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника
Производитель: Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.)
Регистрация: 26.01.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/21860
Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника
Производитель: Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.)
Регистрация: 12.01.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22256
Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника
Производитель: Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.)
Регистрация: 22.03.2024. Статус на дату копии: Действует.