РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7195

Наборы инструментов для спинальной хирургии в составе Capstone PMI, Peek Prevail, СD Horizon Longitude, METRX II

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7195
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933802
Первичная регистрация
23.05.2018
Дата записи РЗН
13.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.)
Адрес производителя
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
245810

Назначение из записи РЗН

Предназначены для использования в хирургических процедурах на мягких тканях и костях

Производственные площадки (1)

  • Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico, USA; 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA; 5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin, 53144, USA; Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, Germany; Building #3, No. 11 Changjiang North Road, Xinbei District, 213022 Changzhou, Jiangsu, People's Republic of China; 2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin, 53024, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя