РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8254

Наборы инструментов для спинальной хирургии CD Horizon Legacy Fenestrated 5.5, UCSS, CD Horizon Sextant II, MAST Quadrant, METRX II, CD Horizon Legacy 4.5

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8254
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934085
Первичная регистрация
28.03.2019
Дата записи РЗН
13.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.)
Адрес производителя
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
245810

Назначение из записи РЗН

Предназначены для использования в хирургических процедурах на мягких тканях и костях.

Производственные площадки (1)

  • 5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin, 53144, USA; 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; 2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin, 53024, USA; Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA; Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, Germany; Building #3, No. 11 Changjiang North Road, Xinbei District, 213022 Changzhou, Jiangsu, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя