РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10082

Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10082
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912706
Первичная регистрация
05.07.2011
Дата записи РЗН
23.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Vitatron Holding B.V. ("Витатрон Холдинг Б.В.")
Адрес производителя
Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"

Назначение из записи РЗН

Электрокардиостимуляция (ЭКС) - один из инвазивных методов предотвращения рецидивов фибрилляции предсердий (ФП). Электрокардиостимуляторы или искусственный водитель ритма - медицинский прибор, предназначенный для поддержания ритма сердца. Основной задачей ЭКС является поддержание или навязывание частоты сердечных сокращение пациенту, у которого сердце бьется недостаточно часто (брадикардия), или имеется блокада проведения между предсердиями или желудочками.

Производственные площадки (2)
  • Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd.

    49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore.

  • Medtronic Europe Sarl

    Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя