РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/07378

Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/07378
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915732
Первичная регистрация
14.11.2025
Дата записи РЗН
14.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
139050, 139070, 210180

Назначение из записи РЗН

Применяется для увеличения сердечного выброса, профилактики симптомов или защиты от аритмий, обусловленных нарушениями формирования импульсов или проведения.

Производственные площадки (1)

  • 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA.; 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA; Road 31, Km.24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos 00777, USA; 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, 486056, Singapore .; Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz Switzerland.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя