РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10011

Электрод эндокардиальный с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911429
Первичная регистрация
05.07.2011
Дата записи РЗН
12.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Vitatron Holding B.V. ("Витатрон Холдинг Б.В.")
Адрес производителя
Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Нидерланды
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
137360

Назначение из записи РЗН

для использования с совместимым электрокардиостимулятором (ЭКС) в качестве компонента системы кардиостимуляции. Электрод может быть использован в случаях, когда показана имплантация предсердных или желудочковых систем одно- или двухкамерной стимуляции

Производственные площадки (1)

  • MPRI, Road 149 KM 56.3, Call box 6001, Villalba, PR 00766, Puerto Rico, USA.; Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz Switzerland.; 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. ; 710 Medtronic Parkway N.E. MINNEAPOLIS, MN 55432 USA.; MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA.; Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя