РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17780

Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный частотно-адаптивный Vitatron

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17780
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934230
Первичная регистрация
18.07.2022
Дата записи РЗН
31.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Vitatron Holding B.V. ("Витатрон Холдинг Б.В.")
Адрес производителя
Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Нидерланды
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
334640

Назначение из записи РЗН

предназначены для долгосрочного использования с целью мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений у пациента. ЭКС осуществляют сенсинг спонтанной электрической активности посредством контактов электродов, анализируют сердечный ритм на основании запрограммированных параметров детекции и подают импульсы стимуляции для лечения брадиаритмии.

Производственные площадки (1)

  • Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland; 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA; 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore, 486056, Singapore

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя