РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15137

Набор реагентов для определения С3 компонента комплемента на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Complement C3 (Atellica CH C3))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15137
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927247
Первичная регистрация
20.08.2021
Дата записи РЗН
23.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Заявитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Complement C3 (Atellica CH C3) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации компонента комплемента C3 в сыворотке крови человека с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Измерение уровней компонента комплемента C3 играет важную роль в диагностике врожденных и приобретенных дефицитов, а также воспалительных и некротических заболеваний.

Производственные площадки (1)
  • Randox Laboratories Ltd.

    55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя