Набор реагентов для определения триглицеридов на анализаторах серии Atellica (Atellica CH Triglycerides_2 (Atellica CH Trig_2))
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04173283
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04173283
- Первичная регистрация
- 21.01.2026
- Дата записи РЗН
- 21.01.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
- Адрес производителя
- 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Заявитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов Atellica CH Triglycerides_2 (Atellica CH Trig_2) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин, натрий-гепарин или калий-ЭДТА) методом ферментного спектрофотометрического анализа с помощью анализаторов серии Atellica. Набор реагентов Atellica CH Trig_2 может использоваться в качестве вспомогательного средства в диагностике и лечении пациентов с сахарным диабетом, нефрозом, обструкцией печени и прочими заболеваниями, связанными с нарушениями липидного обмена, а также различными нарушениями эндокринной системы.
Производственные площадки (2)
- DiaSys Diagnostic Systems GmbH (ДиаСис Диагностикс Системс ГмбХ)
Alte Str. 9, 65558 Holzheim, Germany
- Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
500 GBC Drive, P.O. Box 6101 Newark, DE, 19714, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14375
Набор калибраторов для определения С-пептида для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM C-peptide Calibrator (Atellica IM CpS CAL))
Производитель: Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Регистрация: 20.05.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15003
Набор калибраторов для определения инсулина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Insulin Calibrator (Atellica IM IRI CAL))
Производитель: Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Регистрация: 09.08.2021. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2012/12173
Тест-полоски диагностические для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek)
Производитель: Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Регистрация: 30.05.2012. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/12603
Мульти-Дилюент 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 1)
Производитель: Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Регистрация: 18.11.2020. Статус на дату копии: Действует.