РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04173283

Набор реагентов для определения триглицеридов на анализаторах серии Atellica (Atellica CH Triglycerides_2 (Atellica CH Trig_2))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04173283
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04173283
Первичная регистрация
21.01.2026
Дата записи РЗН
21.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Заявитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Triglycerides_2 (Atellica CH Trig_2) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин, натрий-гепарин или калий-ЭДТА) методом ферментного спектрофотометрического анализа с помощью анализаторов серии Atellica. Набор реагентов Atellica CH Trig_2 может использоваться в качестве вспомогательного средства в диагностике и лечении пациентов с сахарным диабетом, нефрозом, обструкцией печени и прочими заболеваниями, связанными с нарушениями липидного обмена, а также различными нарушениями эндокринной системы.

Производственные площадки (2)
  • DiaSys Diagnostic Systems GmbH (ДиаСис Диагностикс Системс ГмбХ)

    Alte Str. 9, 65558 Holzheim, Germany

  • Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)

    500 GBC Drive, P.O. Box 6101 Newark, DE, 19714, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя