РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19517

Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов из шейки матки "Alinity m Cervi-Collect Specimen Collection Kit" для выявления ДНК вируса папилломы человека методом полимеразной цепной реакции

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19517
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932352
Первичная регистрация
07.02.2023
Дата записи РЗН
15.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)
Адрес производителя
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие для диагностики in vitro «Набор для забора цервикальных образцов Abbott Cervi-Collect Specimen Collection Kit» предназначено для сбора цервикальных образцов с целью обнаружения вируса папилломы человека (ВПЧ) методом ПЦР в режиме реального времени с помощью набора реагентов «Abbott RealTime High Risk HPV», осуществляемых в медицинских учреждениях квалифицированным персоналом

Производственные площадки (1)
  • MML Diagnostics Packaging Inc.

    1625, NW Sundial Road, P.O Box 458, Troutdale, OR 97060, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя