РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19533

Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов мочи, мазков шейки матки и вагинальных мазков "Alinity m multi-Collect Specimen Collection Kit"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19533
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933767
Первичная регистрация
07.02.2023
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)
Адрес производителя
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.150
Код вида медицинского изделия
138880

Назначение из записи РЗН

Для сбора, хранения и транспортировки образцов мочи у мужчин и женщин, мазков из шейки матки и образцов вагинальных мазков для стабилизации нуклеиновой кислоты из этих образцов с целью анализа в системе Alinity m. Для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • 1625, NW Sundial Road, P.O Box 458, Troutdale, OR 97060, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя