РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19414

Набор контролей "Alinity m HR HPV CTRL Kit" для контроля качества выявления ДНК вируса папилломы человека высокого онкогенного риска методом полимеразной цепной реакции на анализаторе Alinity m

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19414
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931328
Первичная регистрация
24.01.2023
Дата записи РЗН
19.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)
Адрес производителя
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
226200

Назначение из записи РЗН

Для контроля качества выявления ДНК вируса папилломы человека высокого онкогенного риска, ассоциированного с раком шейки матки (типы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68), методом полимеразной цепной реакции на анализаторе Alinity m. Для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, Illinois 60018, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя