Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Redwood с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/14410

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935062

Первичная регистрация

20.08.2021

Дата записи РЗН

25.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Medical Solutions USA, Inc. ("Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.")

Адрес производителя

22010 S.E. 51st Street Issaquah, WA 98029, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.12.132

Код вида медицинского изделия

260250

Назначение из записи РЗН

Система ультразвуковой визуализации ACUSON Redwood предназначена для следующих приложений: обследования плода, брюшной полости, педиатрические, малых органов, акушерско-гинекологические (используется для визуализации яичников, фолликулов, матки и других структур в полости таза), сердца у взрослых, детей и новорожденных, тазовой полости, головного мозга у новорожденных, сосудов, опорно-двигательного аппарата, поверхностных структур опорно-двигательного аппарата и периферических сосудов. Кроме того, система предоставляет возможность измерять анатомические структуры (обследования плода, брюшной полости, педиатрические, малых органов, головного мозга у новорожденных, сердца у взрослых, детей и новорожденных, трансэзофагеальных, трансректальные, трансвагинальные, периферических сосудов, обычных и поверхностных структур опорно-двигательного аппарата), а также имеет пакеты вычислений, предоставляющие врачу информацию, которую можно использовать для постановки клинического диагноза как дополнения к другим медицинским данным, полученным врачом. Одной из функций использования ультразвуковой системы является контроль биопсии для определения первичной этиологии заболевания и степени поражения. Процедуры биопсии возможны при всех видах ультразвуковых исследований и позволяют осуществлять более точный забор материала.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.