РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/5317

Система ультразвуковая диагностическая ACUSON X600 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/5317
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924798
Первичная регистрация
31.01.2017
Дата записи РЗН
27.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Сименс Медикал Солюшенс США, Инк." (Siemens Medical Solutions USA, Inc.)
Адрес производителя
22010 S.E. 51st Street Issaquah, WA 98029, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.132
Код вида медицинского изделия
260250

Назначение из записи РЗН

Система ультразвуковой визуализации установленное производителем ACUSON Х600 предназначена для следующих типов исследований: кардиологические исследования взрослых, цереброваскулярные исследования, исследования периферийных сосудов, транскраниальные исследования, обследование плода, абдоминальные и педиатрические исследования, обследование поверхностных органов, исследование головы взрослых, стандартные мышечно-скелетные исследования, акушерские, гинекологические (в том числе, включая отслеживание развития фолликулов яичника) и урологические исследования с использованием разных ультразвуковых датчиков для разных типов исследований.

Производственные площадки (1)
  • 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам