РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2009/05552

AHTИ-Rho(D) IgM моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D Супер) по ТУ 9398-002-27575295-2004

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2009/05552
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926935
Первичная регистрация
27.12.2025
Дата записи РЗН
27.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
ИНН производителя
7714046677
Адрес производителя
127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
263740

Назначение из записи РЗН

АНТИ-Rh0(D) IgM моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D Супер) по ТУ 9398-002-27575295-2004 предназначен для выявления D антигена системы Резус в эритроцитах человека в реакции прямой агглютинации. Реакция иммунологическая, тип реакции – качественная. ЭРИТРОТЕСТ™- Цоликлон Анти-D Супер выявляет клинически важный антиген D системы Резус, сенсибилизация к которому приводит к тяжелым посттрансфузионным осложнениям. Реагент предназначен только для профессионального применения для диагностики in vitro квалифицированным медперсоналом, имеющим подготовку по иммуносерологии или иммуногематологии. Область применения реагента – клиническая лабораторная диагностика.

Производственные площадки (1)

  • 127299, Москва, ул. Клары Цеткин, д. 4, эт. 4, ком. № 1, 2, 3, 4, 4а, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 20а, 21

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя