РеестрМИКарта гелевая "BT ABO-D Confirm" для определения групп крови по системе ABO прямой реакцией и системе резус в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((BT ABO-D Confirm) Blood grouping gel card)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/23221
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940089
- Первичная регистрация
- 30.07.2024
- Дата записи РЗН
- 30.07.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd., No. 109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, Shanghai, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "АСТРА-77"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 263770
Производственные площадки (1)
Building 1, No. 109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, 202150 Shanghai, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23219
Карта гелевая "BT Coombs" для проведения непрямого и прямого антиглобулинового теста в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((BT Coombs) Blood grouping gel card)
Производитель: "Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 30.07.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23220
Раствор низкой ионной силы "BT-Liss" для иммуногематологических исследований для диагностики in vitro ((BT Liss) Liss Solution)
Производитель: "Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 30.07.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23218
Карта гелевая "BT ABO-DCE" для определения антигенов систем ABO, Rh (D, C, E) и обратной группы ABO в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro (BT ABO-DCE Blood grouping gel card)
Производитель: "Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 30.07.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23200
Карта гелевая "BT Rh Pheno" для определения антигенов системы Rh (C, E, c, e) в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((BT Rh Rheno) Blood grouping gel card)
Производитель: "Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 30.07.2024. Статус на дату копии: Действует.