Регистрационная запись · РЗН 2025/24684

Экспресс-тест определения группы крови по системе АВО и RhD человека в образцах цельной крови для in vitro диагностики

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2025/24684
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02943066
Первичная регистрация: 07.02.2025
Дата записи РЗН: 07.02.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: "Ханчжоу ОллТест Биотех Ко., Лтд."
Адрес производителя: , КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель: ООО "ФАРМ МТ"
Класс риска: 3
Страна производителя: Китай
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 263770

Производственные площадки (1)

550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2025/25420
Набор реагентов "Hb + Hb-Hp Combo" для одноэтапного качественного определения гемоглобина (Hb) и гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (Hb-Hp) иммунохроматографическим методом в образцах кала человека
Производитель: "Ханчжоу Оллтест Биотех Ко., Лтд."
Регистрация: 20.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/25462
Набор реагентов "PSA" для качественного определения общего простат-специфического антигена иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека
Производитель: "Ханчжоу ОллТест Биотех Ко., Лтд."
Регистрация: 20.05.2025. Статус на дату копии: Действует.