РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17490

Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Attesta, Sphera

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17490
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935942
Первичная регистрация
14.06.2022
Дата записи РЗН
19.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
334640

Назначение из записи РЗН

Предназначены для долгосрочного использования с целью мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений у пациента. ЭКС осуществляют сенсинг спонтанной электрической активности посредством контактов электродов, анализируют сердечный ритм на основании запрограммированных параметров детекции и подают импульсы стимуляции для лечения братиаритмии.

Производственные площадки (1)

  • Juncos, Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA; Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland; 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, 486056, Singapore; 8200 Coral Sea Street Mounds View, MN 55112, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя