Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S60, S70 с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2016/3930
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921932
- Первичная регистрация
- 06.04.2016
- Дата записи РЗН
- 11.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- GE Medical Systems Israel, Ltd. (ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд.)
- Адрес производителя
- Nativ На'оr Street №1, 3508510 Haifa, Israel
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Израиль
- ОКПД2
- 26.60.12.132
- Код вида медицинского изделия
- 260250
Назначение из записи РЗН
для ультразвуковой визуализации и анализа в следующих сферах применения: исследования плода/акушерские исследования, исследования брюшной полости (в том числе исследования почек и гинекологические исследования); педиатрические исследования; исследования малых органов (молочных желез, яичек, щитовидной железы); краниальные исследования новорожденных и взрослых пациентов; кардиологические исследования (взрослых и детей); исследования периферических сосудов; стандартные исследования костно-мышечных тканей; поверхностные исследования костно-мышечных тканей; урологические исследования (включая исследования простаты); чреспищеводные исследования; трансвагинальные исследования; трансректальные исследования; внутрисердечные исследования и внутрипросветные исследования.
Производственные площадки (1)
Nativ Ha'or Street №1, 3508510 Haifa, Israel; Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway; No. 19, Changjiang Road Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/06618
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid i с принадлежностями
Производитель: GE Medical Systems Israel, Ltd. (ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд.)
Регистрация: 23.01.2026. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/04875
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid q с принадлежностями
Производитель: GE Medical Systems Israel, Ltd. (ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд.)
Регистрация: 05.08.2009. Статус на дату копии: Действует.