Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 50 с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2016/4010

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02918141

Первичная регистрация

25.04.2016

Дата записи РЗН

11.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

GE Medical Systems (China) Co., Ltd. (ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.)

Адрес производителя

No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

260250

Назначение из записи РЗН

Предназначена для ультразвуковой визуализации, проведения измерений и анализа характеристик анатомических структур пациента в рамках целого ряда клинических исследований, включая офтальмологические исследования, исследования плода/ акушерские исследования; исследования брюшной полости (гинекологические и урологические), педиатрические исследования, поверхностно расположенные органы (молочной железы, яичек, щитовидной железы), транскраниальное исследование новорожденных и взрослых пациентов, кардиологические исследования (взрослых и детей), исследования периферических сосудов, исследования костно-мышечной системы (стандартные и поверхностные), трансвагинальные, интраоперационные исследования (абдоминальные, торакальные и периферические), исследования грудной клетки/плевральной полости для распознавания движения и наличия жидкости и визуального контроля инвазивных процедур (биопсии тканей/дренажа жидкости, сосудистого доступа, несосудистых процедур, блокады нервов).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.