Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Maple с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04058481

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04058481

Первичная регистрация

24.12.2025

Дата записи РЗН

24.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.)

Адрес производителя

22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA (США)

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.12.132

Код вида медицинского изделия

260250

Назначение из записи РЗН

Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Maple с принадлежностями предназначена для создания изображений или получения сигналов от внутренних структур организма и должна эксплуатироваться медицинскими работниками, прошедшими необходимое обучение, в клинических условиях в следующих областях применения: обследования брюшной полости, акушерские обследования, гинекологические обследования, обследования малых органов, обследования в педиатрии, обследования новорожденных, обследования сосудов, урологические обследования, эхокардиография и обследования опорно-двигательного аппарата с использованием различных ультразвуковых датчиков для разных вариантов применения. Система также предусматривает проведение измерений анатомических структур и применение пакетов анализа, предоставляющих информацию, которая может быть использована врачом для постановки клинических диагнозов. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Maple с принадлежностями предназначена для создания изображений или получения сигналов от внутренних структур организма и должна эксплуатироваться медицинскими работниками, прошедшими необходимое обучение, в клинических условиях в следующих областях применения: обследования брюшной полости, акушерские обследования, гинекологические обследования, обследования малых органов, обследования в педиатрии, обследования новорожденных, обследования сосудов, урологические обследования, эхокардиография и обследования опорно-двигательного аппарата с использованием различных ультразвуковых датчиков для разных вариантов применения. Система также предусматривает проведение измерений анатомических структур и применение пакетов анализа, предоставляющих информацию, которая может быть использована врачом для постановки клинических диагнозов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.