РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04074773

Набор реагентов для выявления РНК вируса Эбола методом изотермической амплификации в режиме реального времени «Вектор-RT-LAMP-EBOV» по ТУ 20.59.52-109-05664012-2023

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04074773
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04074773
Первичная регистрация
25.12.2025
Дата записи РЗН
25.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА
ИНН производителя
5433161342
Адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
112190

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для выявления РНК Orthoebolavirus zairense методом, основанным на обратной транскрипции и последующей изотермической амплификации кДНК с флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени в образцах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы крови или слюны человека при проведении диагностических исследований и эпидемиологического мониторинга

Производственные площадки (1)

  • Российская Федерация, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус №5

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя