Набор реагентов для выявления РНК вируса Марбург методом изотермической амплификации в режиме реального времени «Вектор-RT-LAMP-MARV» по ТУ 20.59.52-110-05664012-2023

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05718237

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05718237

Первичная регистрация

28.07.2026

Дата записи РЗН

28.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА

ИНН производителя

5433161342

Адрес производителя

630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО

Класс риска

3

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

300090

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для выявления РНК Orthomarburgvirus marburgense методом, основанным на обратной транскрипции и последующей изотермической амплификации кДНК с флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени в образцах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы крови (К2-ЭДТА) или слюны человека при проведении диагностических исследований и эпидемиологического мониторинга (для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку). Набор применяется с приборами «Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000 исполнения: C1000» производства "Био-Рад Лабораториез, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2008/03399 (далее по тексту - CFX 96). Диагностическая роль набора реагентов «Вектор-RT-LAMP-MARV» заключается в возможности его использования для ранней диагностики болезни, вызванной вирусом Марбург (БВВМ), для эпидемиологического мониторинга.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.