РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19522

Набор реагентов для количественного определения α-Амилазы (α-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19522
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940378
Первичная регистрация
07.02.2023
Дата записи РЗН
24.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)
Адрес производителя
Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Уполномоченный представитель
ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Испания
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
126840

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для количественного определения α- Амилазы (α-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче в вариантах исполнения предназначен для количественного определения альфа-амилазы (сыворотка крови и плазма крови с антикоагулянтом литий-гепарин) и моче человека

Производственные площадки (1)

  • Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain; Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22, 08010 Montcada i Reixac - Barcelona, Spain

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя