РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21236

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прогастрин-рилизинг-пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ProGRP Калибраторы (Alinity i ProGRP Calibrators)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21236
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933164
Первичная регистрация
27.09.2023
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

ProGRP Калибраторы (Alinity i ProGRP Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении прогастрин-рилизинг-пептида (ProGRP) в сыворотке и плазме крови человека

Производственные площадки (1)
  • Денка Ко. Лтд. (Denka Co., Ltd.)

    1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя